Ruxolitinib CAS 941678-49-5

Úsáidtear Ruxolitinib chun myelofibrosis idirmheánach nó ard-riosca a chóireáil, lena n-áirítear myelofibrosis bunscoile, myelofibrosis iar-polycythemia vera agus myelofibrosis thrombocythemia iar-riachtanach. Is fadhb smeara atá bagrach don bheatha é myelofibrosis a léirítear ag na hairíonna seo a leanas: spleen méadaithe (splenomegaly), tochas géar, fiabhras, allas oíche, meáchain caillteanas, pian cnámh, nó tuirse nó laige neamhghnách. Úsáidtear é freisin chun polycythemia vera a chóireáil in othair a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo le hidroxyurea nach raibh ag obair go maith.
Úsáidtear Ruxolitinib freisin chun cóireáil a dhéanamh ar ghéar-ghalar graft-versus-host (aGVHD) in othair a ndearnadh cóireáil orthu le cógais eile (m.sh., stéaróidigh) nár oibrigh go maith. Úsáidtear é freisin chun galar ainsealach graft-versus-host-host (cGVHD) a chóireáil in othair a ndearnadh cóireáil orthu le 1 nó 2 chóireáil roimhe seo nár oibrigh go maith.

Is cineál druga ailse spriocdhírithe é Ruxolitinib ar a dtugtar bacóir fáis ailse. Cuireann bacóir fáis ailse bac ar na fachtóirí fáis Oscail earra gluais a spreagann na cealla ailse le roinnt agus le fás. Oibríonn Ruxolitinib trí ghéine a bhlocáil Oscail earra gluais atá tábhachtach maidir le cealla fola a dhéanamh Oscail mír gluais. Tugtar Janus Associated Kinases 1 nó 2 (JAK 1 nó JAK2) ar an géine seo.
Tá tástáil fola agat chun seiceáil an bhfuil athrú géine JAK agat sula dtosaíonn tú ar chóireáil.

Tagann Ruxolitinib mar thaibléad le glacadh de bhéal. De ghnáth tógtar é le nó gan bia dhá uair sa lá. Tóg ruxolitinib thart ar an am céanna gach lá. Lean na treoracha ar do lipéad oideas go cúramach, agus iarr ar do dhochtúir nó do chógaiseoir aon chuid nach dtuigeann tú a mhíniú. Glac ruxolitinib díreach mar a ordaítear. Ná tóg níos mó nó níos lú de, nó é a ghlacadh níos minice ná mar atá forordaithe ag do dhochtúir.
Má tá cóireáil á cur ort le haghaidh mielofibrosis nó PV féadfaidh do dhochtúir tú a thosú ar dháileog íseal ruxolitinib ar feadh na chéad cheithre seachtaine cóireála, agus do dáileog a mhéadú de réir a chéile tar éis an ama sin, tráth nach mó ná uair amháin gach 2 sheachtain. Má tá cóireáil á cur ort le haghaidh GVHD géarmhíochaine féadfaidh do dhochtúir tú a thosú ar dháileog íseal ruxolitinib agus féadfaidh sé do dáileog a mhéadú tar éis 3 lá teiripe ar a laghad. Má tá cóireáil á cur ort le haghaidh GVHD géara nó ainsealacha féadfaidh do dhochtúir do dáileog de ruxolitinib a ísliú de réir a chéile tar éis 6 mhí teiripe ar a laghad.
Mura féidir leat bia a fháil de réir béil agus feadán nasogastric (NG) a bheith agat, féadfaidh do dhochtúir insint duit ruxolitinib a ghlacadh tríd an bhfeadán nasogastric (NG). Míneoidh do dhochtúir nó do chógaiseoir conas ruxolitinib a ullmhú le tabhairt trí fheadán NG.
Ordóidh do dhochtúir tástálacha fola roimh do chóireáil agus lena linn chun a fháil amach cén tionchar atá ag an gcógas seo ort. D'fhéadfadh do dhochtúir do dáileog de ruxolitinib a mhéadú nó a laghdú le linn do chóireála, nó d'fhéadfadh sé a rá leat stop a chur le glacadh ruxolitinib ar feadh tamaill. Braitheann sé seo ar cé chomh maith agus a oibríonn an cógas duit, do thorthaí tástála saotharlainne, agus má bhíonn fo-iarmhairtí agat. Labhair le do dhochtúir faoi conas atá tú ag mothú le linn do chóireáil. Lean ort ag glacadh ruxolitinib fiú má bhraitheann tú go maith. Ná stop ag glacadh ruxolitinib gan labhairt le do dhochtúir. Má chinneann do dhochtúir stop a chur le do chóireáil le ruxolitinib, féadfaidh do dhochtúir do dáileog a laghdú de réir a chéile.
Iarr ar do chógaiseoir nó do dhochtúir cóip d'fhaisnéis an mhonaróra don othar.

Bhí Ruxolitinib sábháilte go ginearálta freisin agus glacadh go maith leis agus sholáthair sé laghduithe suntasacha i splenomegaly agus comharthaí in othair a d'atosaigh ruxolitinib tar éis briseadh cóireála. Ag teacht le meicníocht gníomhaíochta ruxolitinib, ba iad imeachtaí díobhálacha hematologic an phríomhchúis le briseadh cóireála. Sna 207 othar a d'athchóirigh cóireáil tar éis briseadh teiripe, sholáthair ruxolitinib laghduithe ar fhad inbhraite an spleen agus ar na hairíonna roimh bhriseadh cóireála agus dá éis. Tar éis cóireáil a atosú, bhí othair in ann fanacht ar ruxolitinib ag dáileog meánach de ≈ tairiscint 10 mg, agus ní raibh briseadh eile ag teastáil ó fhormhór na n-othar. Níor tháinig méadú ar rátaí imeachtaí díobhálacha tar éis cóireáil a atosú. Ina theannta sin, bhí an ráta scoir tar éis cóireáil a atosú inchomparáide leis an ráta a breathnaíodh sa daonra staidéir iomlán. Díol suntais, ní raibh aon fhianaise ann go raibh éifeacht tarraingthe siar tar éis scor de chóireáil ruxolitinib sa chohórt othar seo.
Bhí próifíl teagmhais dhíobhálacha ruxolitinib in othair riosca idirmheánacha comhsheasmhach leis an bpróifíl a tuairiscíodh roimhe seo in othair ardriosca. Bhí rátaí na n-imeachtaí díobhálacha neamh-hematologic comhchosúil sa dá ghrúpa othar, cé gur thuairiscigh iad siúd a raibh riosca níos airde acu MF rátaí níos airde tuirse (12.9% i gcomparáid le 5.5%). Breathnaíodh athghníomhú herpes zoster sa dá ghrúpa, agus thuairiscigh othair riosca idirmheánacha rátaí níos airde athghníomhaithe (8.0% i gcomparáid le 3.6%).
D'éirigh le hothair a bhfuil riosca idirmheánach MF acu laghduithe a raibh brí cliniciúil acu i méid an spleen agus feabhsú na siomptóim i gcomhréir leo siúd a chonacthas in othair ardriosca agus idirmheánacha atá cláraithe sa staidéar seo. Ag seachtain 24, bhí laghdú níos mó ná nó cothrom le 50% níos mó bainte amach ag othair a raibh riosca idirmheánach MF acu ón mbunlíne ar fhad inbhraite an spleen ná mar a bhí othair sa daonra iomlán (63.8% i gcomparáid le 56.9%, faoi seach); bhí na rátaí cosúil le seachtain 48 (60.5% i gcomparáid le 62.3%). Ina theannta sin, bhain céatadán comhchosúil othar i ngach cohórt amach laghdú 50% níos mó ná nó cothrom le 50% ón mbunlíne ar fhad inbhraite an spleen ag am ar bith (daonra iomlán, 69%; othair riosca idirmheánacha, 77.6%). Bhí an t-am meánach go dtí freagra spleen cosúil freisin (4.7 in aghaidh 5.1 seachtaine). Mar an gcéanna, bhí céatadán na n-othar a bhain feabhsuithe brí cliniciúla amach ar na hairíonna (≈30% go 40%) laistigh den raon ionchais agus comhsheasmhach leis an méid a fheictear sa daonra JUMP iomlán (≈45% go 50%).